来源 :国新健康保障服务集团2026-04-22
让人人享有公平公正的健康保障服务
国新健康以全流程临床试验服务与数字化智能监管能力，深度赋能北京启辰生生物科技有限公司mRNA肿瘤疫苗与DC细胞免疫治疗项目，助力前沿创新药从研发、临床到商业化高效推进，以数据要素驱动临床研究提质增效，加速培育生物医药领域新质生产力，共筑肿瘤免疫治疗产业新标杆。
▲国新健康临床业务团队承办启辰生核心产品靶向 Survivin DC 细胞注射液的II期临床启动会现场
国新健康全程临床支撑的启辰生核心产品—靶向Survivin DC细胞注射液（tri1215），已于2026年4月18日获国家药监局药品审评中心（CDE）批准进入Ⅱ期临床，并已完成立项、伦理备案及批件，计划于今年5月签署首例知情同意书，正式启动患者入组。Ⅰ期临床数据显示，低剂量组患者中位无进展生存期超11个月，显著优于传统STUPP方案的6.9个月，且全部患者无2级以上不良反应，安全性与耐受性表现突出。
在临床转化与政策落地方面，国新健康协同启辰生推进北戴河示范区个性化DC肿瘤免疫治疗技术落地，助力3项肿瘤免疫治疗技术对接《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令），在唐都医院、中山大学附属第五医院、天坛医院加速伦理审查与临床研究备案，积极抢占政策红利窗口。同时，双方联动推进EBV、HPV免疫主动健康项目，覆盖鼻咽癌、宫颈癌高危人群，持续拓展免疫治疗新场景。
依托先进医疗技术公共服务平台，国新健康与启辰生共建中国人群肿瘤抗原库与精准免疫数据集，以数据要素驱动临床研究提质增效，充分释放新质生产力在生物医药领域的创新潜能。
未来，国新健康将持续以全链条临床服务护航启辰生Ⅱ期临床高质量推进，加快创新产品商业化落地与上市进程，为肿瘤患者带来更安全有效的治疗选择，助力健康中国建设。