来源 :南华Landfar2023-11-17
2023年9月，我国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T42466-2023)正式发布，该标准发布标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义，也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范。作为干细胞行业领域的领军企业，南华生物将抢抓机遇，整合资源，推动企业高质量发展。
《生物样本库多能干细胞管理技术规范》封面
此次颁布的国家标准适用于生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理，同时规定了生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求。该标准包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。
南华生物是我国干细胞与再生医学领域唯一一家国资控股的上市公司，是“科创中国”细胞与再生医学创新基地、国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心的依托单位，是区域干细胞资源储存、临床应用及转化的标杆和示范。南华生物临床级细胞生产基地参考《细胞库质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等规范文件建设。未来，南华生物将根据《生物样本库多能干细胞管理技术规范》建立高于国家标准的企业标准，落实应用管理技术通用要求的方方面面，继续发挥国有企业的担当和行业优势，整合各方资源，在干细胞这个生物医药细分领域，精耕深耕生物科技产业，推动人类健康事业实现新的飞跃。