来源 :深交所互动易2025-02-25
cninfo452913问丽珠集团(000513)董秘您好，请问公司布局的仿制药司美格鲁肽已移出审评，进展是否遇到问题？另外，对于其原研药在国内的专利到期日为2026年3月20日，而2022 年 9 月 5 日，国家知识产权局作出第 57950 号无效宣告请求审查决定，宣告诺和诺德司美格鲁肽的重磅专利 CN101133082B专利权全部无效。我们作为药企是药监局报产时间节点安排生产还是按26年3月安排生产的？谢谢!
2025-02-20 17:05:04
丽珠集团答cninfo452913
尊敬的投资者，您好！司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理，体重管理适应症完成Ⅲ期临床入组。移出审评并不一定意味着项目遇到了问题，有时可能是由于技术资料需要补充或更新，或是审评流程中的正常调整。目前该产品在正常审评流程中。对于您提到的专利问题，我们在生产安排上会综合考虑多个因素：一方面，我们会密切关注专利状态的变化，确保我们的生产活动不会侵犯有效的专利权；另一方面，我们也会根据我们产品的预计获批时间节点来安排生产，确保产品能够合法合规地进入市场。目前，我们正在积极准备，以期能够尽快推进产品的上市进程。感谢您的关注和支持！
2025-02-25 08:46:40