6月1日至6月6日,机构调研的上市公司中,华东医药、中兵红箭分别接待68家、128家机构调研,调研要点如下。
华东医药:多个项目进入临床阶段;对外合作项目进展顺利;医美产业全球化布局成果初显;多个医药新品有望今年上市
6月1日,多家机构对华东医药(000963.SZ)进行调研活动,董事长吕梁等人回答机构提问。
华东医药是一家大型综合性医药上市公司。主要业务包括专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售,同时拓展医药商业和医美产业。
1.多个项目已进入临床阶段
医药在研项目共70个,其中创新药及生物类似药项目近40款。
利拉鲁肽注射液、GlP-1受体激动剂:糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获受理,目前已完成药品注册核查,预计2022年底前获批上市;减肥适应症已完成国内III期临床研究,正处于pre-NDA阶段,预计本月底递交上市申请。
HDM2002:首个临床试验申请已于2021年3月获批,另一项中国关键性单臂临床试验也于2021年8月获批。目前,中国Ⅰ期临床试验PK药代研究和国际多中心临床试验III期均已完成首例受试者入组给药。
HDM3001:国内首个正式开展III期注册试验的乌司奴单抗生物类似药,目前正在推进已入组受试者给药及随访。
HD-NP-102:于2021年11月获批同意进入创新医疗器械特别审查程序,2022年5月30日递交了中国的医疗器械注册申请。与其配合使用的专用荧光示踪剂MB-102注射液为1类新药,其国际多中心III期临床试验申请已于2021年5月获批,预计2022年中美同步启动该产品的国际多中心III期临床试验。
2.合作研发项目进展顺利,海外收购业务有序推进中
HDM3002在海外临床试验进展顺利。2022年1月,公司合作方美国Provention Bio宣布将在美国和中国香港启动该产品SLE适应症的IIa期临床试验,目前在中国香港很多医院的伦理会员会已通过,预计今年7月会有香港病人入组。
道尔生物的1类新药注射用DR30303Ⅰ期临床研究于今年5月实现第一例受试者成功入组,并完成首次给药。今年4月DR10624获批在新西兰开展Ⅰ期临床试验。
德国联邦金融监管局已批准豁免公司对Heidelberg Pharma公开要约收购;公司也已获得德国联邦经济事务和气候行动部关于本次交易的无异议证明;本次交易中国的相关境外投资审批或备案正按计划推进中。
3.医美产业全球化布局成果初显,线下机构与线上销售同步开启
英国全资子公司Sinclair商业化网络已覆盖全球主要医美市场,产品销往80多个国家和地区,目前已上市产品二十余款,多款产品有望于2022年后陆续在海内外上市。
Ellansé?伊妍仕?于2021年8月在中国正式上市,引进美国R2公司的冷触美容仪酷雪Glacial Spa?进入中国市场,并于3月在国内5大城市的首批合作机构开展销售和服务,已在天猫商城开设线上“glacial旗舰店”,同步开启线下机构和线上销售。
2022年2月,公司收购全球化能量源型医美器械公司Viora100%股权,将形成Sinclair EBD独立业务板块,同时借助Viora积累的渠道资源拓展美国市场。国内已上市产品Reaction?计划与国内EBD市场资源和渠道整合,推动其在国内市场快速成长。
2022年5月,公司引进EMA Aesthetics能量源设备Préime DermaFacial,预计将于2022年下半年陆续在欧美等全球主要医美市场上市,并于2023年在中国上市。
4.多个医药新品有望今年上市
西格列汀二甲双胍片:最早将于2022年7月原研专利到期后上市销售。
淫羊藿素软胶囊:已正式向全国各大医院和DTP药房供货。
利拉鲁肽注射液:糖尿病适应症已完成药品注册核查,有望于年底前获批上市;减肥适应症已完成国内III期临床研究,6月底将递交上市申请。
ARCALYST?:被CDE列入《临床急需境外新药名单(第一批)》,目前正在与CDE沟通已推进产品在中国的注册上市。
机构观点
中银证券:工业板块短暂下降,微生物板块带来新动力;打造医药研发生态圈,加速创新药研发;医美业绩表现亮眼,版图持续扩充。
中兵红箭:工业金刚石下游需求稳中有升,国内市场占有率达40%以上;CVD金刚石技术研发已取得成果;培育钻石领域将扩大产能
6月1日,多家机构对中兵红箭(000519.SZ)进行调研活动,财务总监兼董事会秘书李志强等人答机构提问。
中兵红箭是以生产军用、民用产品为主的大型军民融合性企业。主要产品包括超硬材料、特种装备、专用汽车及汽车零部件等。
1.工业金刚石下游需求稳中有升,国内市场占有率达40%以上
工业金刚石下游市场分为两大类,在金刚石单晶工具方面,主要用于切割领域,产品需求量稳中有升。在金刚石微粉方面,光伏产业的发展带动了金刚石微粉的发展,实现了金刚石销量需求的增加。
目前,中南钻石在国内市场占有率达40%以上。随着下游新型金刚石工具的研发及应用突破,以及光伏产业的拉动,工业金刚石需求不断增长。
2.CVD金刚石技术研发已取得成果
CVD是实现金刚石作为功能材料在声、热、光、电等高科技和军事工业领域应用的主要途径和发展方向。
中南钻石对CVD发展充满信心,近年来公司不断加强CVD金刚石技术的研究和开发力度,在CVD制备培育金刚石单晶方面取得了成果。
3.超硬材料业务是现阶段重要收入来源,培育钻石领域需求广阔
军工业务是根本,超硬材料业务是现阶段重要的收入来源和业务利润来源。未来公司的持续发展和整体效益提升需要军品业务和超硬材料行业共同发展。
培育钻石是公司重点发展的产品之一,并表现出较好的盈利能力,市场需求广阔。未来也将继续加大项目投资力度,增加产能。
机构观点
浙商证券:子公司首次中标某军种项目,上海钻石交易所复市利好产业链;中南钻石为全球最大培育钻石与工业金刚石供应商之一,目前被显著低估。
调研来源华东医药2022年6月1日投资者关系活动记录表;中兵红箭2022年6月1日投资者关系活动记录表;