长虹美菱：子公司因符合要求的两产品未及时变更备案、注册受罚，目前已完成产品的注册变更及相关整改

　　长虹美菱（000521.SZ）7月15日公告，子公司中科美菱的YC-395EL（1）型设备未及时向原注册部门备案变化情况；YC-395EL（2）型设备未及时向原注册部门申请注册变更，违反了相关规定。安徽药监局依法对中科美菱作出行政处罚，责令中科美菱立即改正违法行为，罚没款合计456,500元。

　　公告显示，中科美菱在接受安徽药监局现场检查后，已充分认识到未按照《医疗器械监督管理条例》相关条款中要求及时进行变更备案及变更注册的问题，并在第一时间对相应问题进行了整改。中科美菱对涉及的产品按照《医疗器械召回管理办法》进行了及时召回，并立即将召回后的产品封样，送往权威第三方机构进行性能及安全测试，经检验，产品符合要求。截至目前，中科美菱已完成对上述产品的注册变更。

　　长虹美菱表示，本次行政处罚不会对公司及中科美菱的生产经营产生重大不利影响；也不会对公司及中科美菱经营业绩造成重大影响；未严重损害投资者、消费者合法权益或者社会公共利益。目前公司及子公司中科美菱生产经营正常。