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云南白药INR101项目Ⅲ期临床试验研究者会顺利召开

http://www.chaguwang.cn  2025-03-15  云南白药内幕信息

来源 :云南白药2025-03-15

  2025年3月7日,云南白药集团全资子公司云核医药(天津)有限公司(以下简称“云核医药”)主办的“INR101诊断核药项目Ⅲ期临床试验研究者会”在昆明顺利召开。来自全国32家临床研究中心的130余位研究者、机构管理人员及行业专家齐聚一堂,共同探讨INR101注射液Ⅲ期临床试验方案设计、执行标准及多中心协作机制,标志着该创新核药的研发进程迈入关键阶段。

  

  复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成、泌尿外科郭剑明主任等多家分中心研究者,云南白药集团首席科学家张宁、云南白药集团中央研究院院长万五洲、云南白药集团中央研究院院长助理李萍等出席会议。

  

  会议上,INR101Ⅲ期临床试验组长单位复旦大学附属中山医院核医学科主任石洪成、泌尿外科郭剑明主任与云南白药首席科学家张宁分别代表研究机构与申办方致辞,并对参会嘉宾表示热烈欢迎。云南白药中央研究院院长万五洲、首都医科大学附属北京友谊医院杨吉刚主任、中国人民解放军总医院第一医学中心张锦明教授、云南白药中央研究院临床项目经理李莲莲分别针对云南白药中央研究院整体研发布局、INR101注射液I/IIa期试验结果数据、INR101注射液III期项目管理及入组计划进行分享。国信医药代表、太美医疗代表针对INR101注射液III期临床试验方案与独立影像采集与评估方案进行了详细介绍。

  

  石洪成在会上系统阐述了INR101的临床价值与应用前景,指出INR101作为靶向PSMA的放射性诊断药物,其精准成像能力将为前列腺癌的早期诊断和疗效评估提供突破性解决方案。基于多年核医学领域的多年经验,他强调Ⅲ期临床试验需严格遵循影像学评估流程和数据一致性标准,数据一致性标准贯穿数据收集、整理、录入和分析全过程,确保不同研究中心、不同操作人员所产生的数据,具有一致性和可比性。郭剑明从临床诊疗需求指出,前列腺癌的精准分型与个性化治疗是当前泌尿肿瘤领域的核心挑战,同时强调,INR101项目的成功离不开核医学、泌尿外科等跨学科协作,以确保影像数据与临床病理结果的互证,最终实现“以患者为中心”的精准诊疗闭环。

  张宁表示,当前中国核药领域正处于高速发展的战略机遇期,政策支持与临床需求的双重驱动为核药创新提供了广阔空间。INR101作为靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性诊断药物,其精准成像能力可显著提升前列腺癌早期诊断和疗效评估的准确性,有望填补国内PSMA-PET诊断领域的技术空白。INR101的Ⅲ期临床试验不仅是有效性和安全性验证的关键阶段,更是云南白药构建核药全产业链的重要一步,通过整合前沿技术、临床需求与政策资源,INR101有望推动前列腺癌诊疗的革新,也将为中国核药产业链的升级提供标杆案例。

  

  本次INR101注射液III期临床试验研究者会成功召开,不仅为INR101的Ⅲ期临床试验奠定了基础、明确了路径,更彰显了云南白药在创新药研发领域的战略决心与执行力。未来,集团将继续深化“产学研医”协同创新,为全球患者带来更多突破性治疗方案。

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