来源 :深交所互动易2025-07-25
irm2429670问云南白药(000538)请问董秘，贵公司那些新的药品是符合创新药的审批流程的，能不能具体说明下。谢谢！
2025-07-05 21:42:57
云南白药答irm2429670
您好！公司创新药项目聚焦社会需求、科技赋能，以核药发展为中心，布局多个创新药物，为公司提升持续发展的动力。用于PET/CT显像诊断可疑前列腺癌患者的INR101诊断核药项目2024年5月获得临床批件，11月完成I/IIa期临床总结报告，结果显示产品具备优异的稳定性和安全性，11月底递交EOP2沟通交流申请；2025年4月云核医药的INR102注射液，临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展前列腺癌的临床试验。2025年5月，云核医药在天津顺利召开INR102注射液I/IIa期临床试验中心启动会，该研发项目正式迈入临床转化新阶段；另外，公司引进抗体药物 KA-1641的相关专利，目前处于临床前研究开发阶段，正在进行药学开发，药理药效研究，临床前药代研究、相关种属毒理研究等。谢谢！
2025-07-25 17:09:10