来源 :云南白药2026-01-30
发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点,传统产业如何实现转型升级、赋能经济高质量发展成为重要课题。中医药作为具有千年历史的传统产业,正通过科技创新焕发新的生机。云南白药以中药大品种二次开发为突破口,对传统名方进行现代化研发与创新,深挖现代医学价值,为传统中药品种开辟了新质发展路径,成为中医药产业新质生产力发展路径的生动实践。
(图/云南白药集团总部)
科研市场双轮驱动体系化构建创新格局
国务院办公厅印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提出,要支持中药大品种创新改良,运用新技术、新工艺等进行二次开发。推进古代经典名方中药复方制剂上市工作,强化上市后临床研究,推动精准用药和产品创新。
为推动科技创新高与产业创新深度融合,云南白药创新机制,整合研发与药品产销资源优势,组建“云南特色中药民族药二次开发专班”,打破部门壁垒,形成“科研中枢”与“市场转化”协同推进的创新格局,系统开展传统中医名方的循证医学研究、适应症扩展,明晰“以经验开方”的中医药的物质基础与作用机理,明确其临床价值、疗效与安全性。
(图/二次开发品种(部分)
目前,超过30个核心品种被纳入这一体系化开发框架,涵盖云南白药气雾剂/膏/胶囊、气血康口服液/胶囊、宫血宁胶囊、舒列安胶囊等,形成高壁垒、组合化的现代中药产品集群。这种规模化的创新布局,不仅是对企业内部资源的优化,更是对国家“培育壮大新兴产业”“优化提升传统产业”战略的切实呼应。
临床价值再发现,老药焕发新活力
通过严谨的现代循证医学研究,云南白药多个核心品种获得了扎实的临床数据支撑,促进了中医药从人用经验向临床证据转化。
在北京协和医院等11家权威机构共同完成的一项历时一年半的宫血宁胶囊随机双盲临床试验中,研究团队对450例病例进行严格评估,数据显示,使用宫血宁胶囊的患者,术后阴道总出血量平均减少超过30%,且在术后第4天即完全止血的患者比例,显著高于对照组。该研究不仅证实了宫血宁胶囊在促进术后恢复方面的显著效果,更填补了中药在人工流产领域这一领域的循证医学空白,有力推动了中医药与现代诊疗模式的深度衔接。
在针对慢性前列腺炎的临床试验中,舒列安胶囊展现了出色的效果。超过九成(91.75%)的患者病情得到显著改善。95.88%的受试者NIH-CPSI(评估慢性前列腺炎症状的评分系统)较基线评分降低超过4分,患者盆腔区疼痛、排尿异常等核心症状均有改善,其中排尿刺痛改善尤为明显,消失率达到82%,且全程未发生严重不良反应,安全性优异,为众多患者提供了新的解决方案。
气血康口服液的研究成果发表于亚洲内科顶级期刊的临床研究,临床研究证实,气血康口服液对心脑血管健康具有明确改善作用。在为期4周的服用后,参试的冠心病患者其血管内皮功能获得显著改善,胸痛、胸闷、气短等相关症状也得到有效缓解。例如一位69岁的冠心病患者参与该临床试验后表示,服药三周后,爬五层楼已不再像以往那样气喘;复查数据显示,其血压从145/88 mmHg降至123/78 mmHg,专业评估血管内皮功能的反应性充血指数(RHI)也从1.78提升至2.44。“想不到一个小小的中成药能有这么明显的作用,将来要多关注传统中药的研究。”他感慨道。代表了众多通过现代临床试验重新认识中药价值的患者心声。这些具体的案例与数据,是现代临床研究对传统中药价值的有力印证,也让更多患者通过科学证据重新认识了中医药的潜力。
此外,对云南白药胶囊的多中心深入研究,不仅再次验证了其促进凝血的传统功效,同时探索性观察到了其中长期抗栓的新作用,拓展了这一百年名方的应用外延。
从实验室到市场,构建高质量发展闭环
从实验室的精准研究到临床一线的扎实验证,现代科技为传统中药赋予了可信赖的数据内核。云南白药通过构建“政策引领—科研攻坚—临床验证—市场转化”的完整闭环,成功将经典名方转化为符合现代医学标准的高价值产品,其气血康口服液在两年内市场需求从8000万支激增至近3亿支,创造了备受业界关注的“气血康现象”,成为“老药新传”的市场典范。未来,企业还计划深化在骨伤、血管健康、泌尿等领域的科研布局,推动中医药与现代医学更深层次地融合。
云南白药的实践清晰地表明,中成药二次开发是突破产业发展瓶颈、培育新质生产力的关键路径。通过系统性再研究,能够解决中成药临床定位宽泛、药效物质不清等问题,培育出临床需要、市场认可的“大药”。
(图/云南白药集团中央研究院)
传统产业的新质发展,让“老药”在新市场中找到了新发展、新领域、新成效,这不仅是个别企业的创新突破,更为全国千万个中成药品种如何焕发新生提供了可复制的模式——即通过新技术、新工艺驱动传统产业向科技型、高效型转变。中药大品种的二次开发空间广阔,它是突破产业发展瓶颈、响应国家培育新质生产力号召的关键路径,也将为整个中医药产业的高质量发展提供坚实的实践支撑,在全球健康领域贡献独特的中国智慧与中国方案。