来源 :云南白药2026-02-05
近日,由云南白药集团与深圳大学总医院、国家医学创伤中心合作开展的“云南白药气雾剂治疗闭合性肋骨骨折疼痛的循证医学研究”临床试验方案讨论会在深圳召开。该研究由姜保国院士牵头,获云南省科技厅重大科技专项支持,目前已顺利完成前期探索性预试验。
会议由张殿英主任主持,重点围绕预试验阶段获得的关键数据与实施经验,对正式临床试验方案进行系统复盘与优化论证。在充分吸收预试验经验的基础上,专家组就主要与次要疗效指标设置、观察时间节点安排、随机与盲法实施方式、安全性评价路径及数据质量控制策略等关键设计内容提出了多项建设性意见,并最终形成共识,确定了多中心临床试验的整体方案框架与核心技术路线。
本次方案讨论会的顺利召开,不仅系统总结了预试验的阶段性成果,也为正式临床试验的规范实施提供了清晰、统一的技术依据与操作标准,标志着该项目多中心临床研究由探索性阶段迈入规范化、多中心实施的新阶段,具有重要的里程碑意义。
中国工程院院士、国家创伤医学中心主任、深圳大学医学部主任、深圳大学总医院院长姜保国,北京大学人民医院创伤骨科主任张殿英、江苏省人民医院骨科主任方加虎、北京通用航天医院急诊科主任张亚军等来自全国14家参研单位的资深研究者以及云南白药集团中央研究院党委书记、副院长王京昆,临床研究一部、昆明中心及药品事业群相关人员参会。