来源 :云南白药2026-03-09
2026年2月28日，云南白药集团中央研究院昆明中心（云南省药物研究所）历经五载潜心攻坚，正式获得国家市场监督管理总局核准签发的“特殊医学用途全营养配方食品注册证书”。这是云南省首款获批的特殊医学用途全营养配方食品，一举填补全省在该领域的品类空白，以科技创新为云南大健康产业高质量发展增添新的里程碑。
特医食品注册，食品领域的“珠穆朗玛峰”
特殊医学用途配方食品作为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群特殊营养需求的配方食品，在临床营养治疗中扮演着不可或缺的角色。其注册审评标准严苛、研发周期长、技术壁垒高，注册门槛极高。要求企业同时具备强大的研发能力、完善的质量体系、先进的生产条件和专业的检测能力。这种高标准、严要求的监管体系，确保了特医食品的安全性和有效性，同时也构成了行业准入的高壁垒。
政企协同创新，全程保障赋能
此项重大成果的顺利取得，离不开云南省科技厅的专项政策扶持和云南省市场监督管理局的全方位保障支持，以及云南白药集团研发积淀与成熟完整的产业平台支撑。云南白药特医食品研发项目获纳入省级科技计划重点支持范畴，省科技厅从政策引导、科研立项、资源协同、成果转化等多维度给予精准扶持，以“一企一策”的创新服务模式，为项目攻坚扫清障碍、注入动能。
千锤百炼铸精品引领产业增长
从立项研发到获证，云南白药特医项目团队直面配方优化、工艺验证、质量合规、审评答辩等多重难关，完全自主推进，从“0”搭建体系、全面攻克注册壁垒。项目成员长期驻守在实验室和生产线之间，历经数十轮工艺验证和无数次数据推翻与重算，只为确保每一项指标都精准符合国家标准。持续跟踪法规变化、实时调整策略，从厂房设计、空气净化、追溯体系、人员资质到文件管理等。在经历了六次系统审查、十余轮专家论证、数百项指标复核后，项目组交出了答卷。
当前中国特医食品市场正处于高速增长期，据《2025特殊膳食法规、保健食品与特医食品行业发展白皮书》及相关权威机构数据显示，2025年市场规模约为286亿元，预计2030年将达600亿元，年均复合增长率超10%，是极具潜力的蓝海市场。
该注册证的获批，实现了云南省特殊医学用途全营养配方食品“零的突破”。作为云南省首款特医全营养食品，依托云南白药品牌、渠道与科研优势，争取上市后能够快速覆盖省内各级医院、临床营养科、药房及健康管理渠道，预计年新增产值近亿元。同时也为云南白药后续申报组件配方等产品奠定了坚实基础，将助力集团快速拓展特医食品产业群，打造新的增长极。