来源 :深交所互动易2025-12-23
irm2995281问海南海药(000566)2025年12月9日，海南省药监局成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。在申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务，需要核查检验的补充申请技术审评时限将由200个工作日缩短为60个工作日。请问对贵公司创新药研发进展有和影响，氟非尼酮临床进展如何，今年年底前可以开展氟非尼酮III期临床试验吗，谢谢答复
2025-12-13 10:39:11
海南海药答irm2995281
您好，公司1类创新药氟非尼酮胶囊还处在临床研究阶段，不涉及补充申请，该政策对其不适用。若有新进展公司将会及时披露，感谢您的关注。
2025-12-23 11:45:11