来源 :格隆汇2022-10-31
东北制药(000597.SZ)公布，近日，东北制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于替硝唑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B04495)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公司开发的仿制药替硝唑片适用于治疗下列疾病：滴虫病、贾第鞭毛虫病、阿米巴病、细菌性阴道炎、与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡、厌氧菌感染；也可用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。经研究证明，产品质量稳定，能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。