来源 :格隆汇2022-11-09
东北制药(000597.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡拉西坦片的《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公司开发的仿制药吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。经研究证明，产品质量稳定，能够达到与参比制剂质量和疗效一致水平。