东北制药8个品规产品通过仿制药质量和疗效一致性评价

　　本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日，辽宁方大集团东北制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司吡拉西坦片《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这已经是今年东北制药第8个过评产品。

　　据介绍，东北制药拥有全球最大的吡拉西坦原料药智能生产线，该生产线通过欧洲药品质量管理局现场检查，获得欧洲药典适用性证书，其产品远销全世界50多个国家和地区，从原料到制剂拥有品质和药效的双重保证。

　　近年来，东北制药研发速度突飞猛进，仅今年就先后有8个品规产品通过仿制药一致性评价，主要涉及抗感染系统用药、抗病毒用药、心脑血管用药、消化系统用药等领域。通过仿制药一致性评价，对提升产品品牌价值、增强产品市场话语权、优化企业产品结构均有重要意义。