来源 :金融界2024-12-18
12月18日消息,近日,东北制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药为恩格列净,通用名称:Empagliflozin,注册标准编号:YBY75242024,有效期18个月,包装规格5kg/箱。产地为沈阳经济技术开发区昆明湖街8号,通知书有效期至2029年12月15日。恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体 2(SGLT-2)抑制剂,用于治疗多种疾病。公司该原料药上市申请获批准,有利于丰富产品管线、提升市场竞争力,但产品生产销售时间和销售情况存在不确定性。