来源 :深交所互动易2026-03-18
irm1532578问东北制药(000597)请问贵公司旗下鼎成肽源核心产品DCTY1102和DCTY0801目前进展到哪了？市场前景如何？
2026-02-24 13:08:55
东北制药答irm1532578
投资者您好，公司于2025年10月9日披露了《东北制药集团股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2025-063），公司控股子公司鼎成肽源收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年7月9日受理的DCTY0801注射液符合药品注册的有关要求，同意开展EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验。鼎成肽源核心产品DCTY1102注射液已获CDE临床试验默示许可，有望成为全球第二款、国内首款进入I期临床的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物；另一产品DCTY0801成功获得美国FDA孤儿药资格认定。
2026-03-18 20:45:03