来源 :深交所互动易2026-01-29
irm1880596问仁和药业(000650)国家药监局发布、2023年7月开始实施的《中药注册管理专门规定》明确，中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在本规定施行之日满3年后申请药品再注册时仍为【尚不明确】的，依法不予再注册~请问该规定对贵公司的中成药产品影响如何？
2026-01-28 20:33:16
仁和药业答irm1880596
尊敬的投资者您好：自《中药注册管理专门规定》颁布实施以来，公司高度重视其中关于中药说明书的新要求，仔细梳理了公司现有产品的情况，分别不同情况采取了针对措施以满足法规的要求。截止目前的情况看，法规里关于中药说明书的新要求，不会对公司中成药产品的生产经营产生重大影响。谢谢您的关注和支持!
2026-01-29 16:14:03