来源 :贝瑞基因2021-12-22
12月21日晚间，贝瑞基因发布公告称，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到中国食品药品检定研究院下发的医疗器械注册检验报告：胎儿染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法），技术要求检验结果符合规定。
该试剂盒系公司经典的贝比安?无创 DNA 产前检测产品的升级版，检测范围从产前胎儿染色体非整倍体扩展至胎儿染色体微缺失综合征，可进一步有效降低新生儿出生缺陷率。目前该试剂盒已通过注册检验，公司将继续完成医疗器械注册申报流程。
长期以来，贝瑞基因积极响应国家出生缺陷三级预防体系，并以扩展性携带者筛查、贝比安、贝比安Plus、科诺安、全外显子组测序、全基因组测序等核心产品持续提供助力。迄今为止，贝瑞基因总共提供了超过500万人次的基因检测服务，为社会和家庭减轻上百亿元的经济负担。今年8月，公司无创产前筛查产品首次纳入北京市医保支付目录，11月纳入浙江省医保目录。
公告称，未来该产品若获批上市，将进一步丰富公司生育健康领域产品管线，加强公司在基因测序领域的市场竞争力，预计将对公司未来经营产生积极影响。