喜讯丨贝瑞基因荣获“2022医疗器械出海最佳战略布局案例”

　　

　　近日，由动脉网VB100、蛋壳研究院主办的2022中国医疗器械出海大会在北京举办。大会聚焦医疗器械出口，以“贸易关系”为核心，从国际视野解读医疗器械产业生态，探讨全球经济、政策、市场下的出海趋势、创新应用与产业合作。

　　贝瑞基因凭借地中海贫血等位基因全面分析技术（Comprehensive Analysis of Thalassemia, CATSA）荣获“2022医疗器械出海最佳战略布局案例”。

　　

　　贝瑞基因CATSA基于第三代测序技术，并实现产品落地。近期，公司地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）的临床试验已正式启动。该产品极大提高了地贫基因突变的检测能力，仅需1微升全血样本，无需DNA提取和打断，准确度大于99.9%[1]。

　　贝瑞基因三代地贫现已获得《同时检测HBA1/2和HBB基因位点多种突变的方法和试剂盒》专利证书（专利种类：发明专利；专利号：ZL202110329821.X），并发表多篇学术文章。此外，还启动了地中海贫血基因图谱（TiGA）计划，累计完成超过十万例样本的检测，发现了大量新的大片段缺失与结构变异，可精准检出传统方法无法检测的地贫基因变异，具有重要的临床价值。

　　自成立之日起，贝瑞基因致力于基因测序技术向临床应用的转化，提供的基因检测试剂与服务并非局限于特定区域和人群，而是以国际视野，尝试覆盖权威数据库所公布的所有致病变异。同时尽量拓展适用的样本类型，降低起始样本量，提高操作便捷性，从各方面提升产品大规模临床应用的技术可行性，积极为医疗器械出海进行布局。

　　此次获奖，将激励贝瑞基因在为我国地贫防治贡献力量的同时，实现更多硬核产品出海，在世界范围内更好地提供全生命周期健康管理。