注册证+1！贝瑞基因「染色体拷贝数变异数据分析软件」获批

　　近日，贝瑞基因“染色体拷贝数变异数据分析软件”正式获得浙江省药品监督管理局批准的医疗器械注册证（注册证编号：浙械注准 20242211896 ）。

　　

　　贝瑞基因染色体拷贝数变异数据分析软件作为CNV-seq智能化体系的重要组成部分，内置CNVisi?智能化解读报告系统，该系统自2020年首次推出后迅速收获认可，一举填补国内CNV智能化解读领域空白，大幅提升了CNV解读的效率、准确性及一致性，并助力产诊中心建设与发展，推进产前诊断驶入快车道。此次数据分析软件的获批，将进一步促进产前诊断领域向精准化迈进，同时助力健全本地化服务体系，为临床提供更加高效和可靠的解决方案。

　　产品优势

　　CNVisi?

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　　解读精准：内置20+权威公共数据库及百万中国人CNV内部大数据，保障注释信息的全面性、准确性、实时性。

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　　操作高效：注释信息及打分依据清晰明了，节省临床≥90%的操作时间，极大降低解读复杂度及难度。

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　　报告智能：基于20万+份CNV-seq临床报告实践，AI深度语义学习，智能撰写报告。

　　公司CNV-seq试剂盒“染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（国械注准20243400528）也于今年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。随着CNV-seq相关产品的连续获批，我国的产前诊断应用正步入一个更加规范化的普及时代，这将很大程度助力于我国出生缺陷防控事业的进步和发展，为更多家庭提供早期发现和干预的机会，从而提高人口素质与健康水平。