普洛药业：控股子公司获盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）150mg规格补充申请批准

　　11月5日消息，近日，普洛药业股份有限公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）150mg规格的《药品补充申请批准通知书》。盐酸安非他酮缓释片（II）用于治疗抑郁症，国内近五年口服剂型销售额持续上升，2023年达到1.22亿元。该产品300mg规格已于2023年获批，截至本公告披露日，累计投入研发费用1976.65万元。该产品采用中美双报策略布局，具备原料药+制剂一体化优势，此次新增获批可为市场推广提供更多选择，利于扩大国内市场，丰富缓控释制剂产品管线，优化制剂产品结构，提升竞争力，但药品生产和销售可能受政策法规、市场环境等不确定性因素影响。