来源 :APELOA普洛药业2024-12-11
近日，普洛药业下属浙江普洛康裕制药有限公司的威立安?磷酸奥司他韦胶囊成功获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，视同通过一致性评价。此次获批进一步丰富了公司抗流感病毒产品管线（立安?盐酸金刚乙胺片及口服溶液），为公众防御与应对流感病毒提供了更多、更优的用药选择。
磷酸奥司他韦作为一种神经氨酸酶抑制剂，以其高选择性精准作用于病毒细胞膜上的神经氨酸酶，能够有效阻断病毒颗粒的释放与扩散，被视为治疗甲型、乙型流感的一线抗流感病毒药物。
得益于近年来持续的大规模研发投入和前瞻性的布局，公司自主研发实力显著增强，产品管线拓展呈强势进阶态势。自 2024 年 7 月以来，公司在国内外的新品种获批方面捷报频传，相继斩获 9 个化学原料药品种以及 7 个制剂品种的批准文号，其中包含 2 个原料药品种、2 个制剂品种在美国获批。
原料药方面，甲磺酸普雷福韦、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸文拉法辛等 7 个产品在国内获批；其中，盐酸文拉法辛及琥珀酸去甲文拉法辛先后通过美国FDA审评。
制剂方面，抗抑郁症药物盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)（150mg）、抗感染药物左氧氟沙星片（0.25g）、肝病治疗药物注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸及其肠溶片等在国内获批。其中，丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片成功突破高技术壁垒，属国内首家过评；此外，用于治疗高血压的琥珀酸美托洛尔缓释片和用于治疗帕金森病的盐酸金刚烷胺片先后成功获美国FDA的上市批准。
未来，公司将继续秉持“原料药+制剂”一体化发展策略，不断加大研发投入，加强精益生产流程和全球营销网络建设，稳步推进高价值品牌打造，致力于在临床价值、市场需求、用药可及度、研发技术等方面打造优势显著的产品梯队，为老百姓提供更多用得起的放心药。