来源 :APELOA普洛药业2025-12-03
近日, 普洛药业 下属 浙江普洛巨泰药业有限公司 成功获得国家药品监督管局签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品注册证书》(药品注册标准编号:YBH28432025),标志着该品种正式获批上市,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。
作为临床抗感染治疗的常用β-内酰胺类复方抗生素,该产品通过克拉维酸钾对β-内酰胺酶的特异性抑制作用,可显著增强阿莫西林对产酶耐药菌的抗菌活性,临床应用覆盖呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等多个敏感菌感染场景。此次获批不仅丰富了 普洛药业 在抗感染领域的产品管线布局,更将为临床诊疗提供兼具质量保障与疗效优势的新选择。
这一成果的取得,正是 普洛药业 长期坚持“强科技研发”理念,并深度依托“原料药+制剂”一体化战略布局所形成的产业链优势的集中体现。公司通过持续加码产品管线建设与核心技术创新,不断夯实其在感染治疗领域的领先地位。
未来,公司将继续专注临床需求,依托卓越的生产与质量管理体系,高效推动高价值制剂研发与落地,致力于为老百姓提供更多安全、有效、可及的优质药品,助力健康中国建设。