来源 :经济导报2022-10-19
10月19日晚间，新华制药(00756.SZ)发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。据悉，泼尼松龙为肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病、胶原性疾病，如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、神经性皮炎、湿疹等。据相关数据库统计显示，泼尼松龙制剂2021年全球销售额约10亿美元，消耗原料药约80吨。
新华制药称，泼尼松龙的获批将进一步丰富公司激素类产品线，对公司未来的业绩提升产生一定的影响。
同日晚间，新华制药还披露了《关于呋塞米注射液(2ml：20mg)通过仿制药一致性评价的公告》。新华制药表示，公司呋塞米注射液(2ml：20mg)于2022年10月通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于进一步提升该产品的市场竞争力。