数智赋能 以智提质——新华制药Akso eGMP质量管理系统正式上线

　　近日，新华制药Akso eGMP质量管理系统一期正式上线，公司领导刘雪松、杜德清及相关部室分管负责人参加启动会议，共同见证系统上线。

　　Akso eGMP质量管理系统项目于2022年3月4日正式启动，由新华制药和重庆阿克索信息科技有限公司共同部署实施，系统包含偏差、OOS/OOT、变更、CAPA等模块。项目实施过程中，双方成立联合项目组，以“管理科学、流程高效、数据可靠”为项目目标，经过细致调研设计出满足企业需求的质量管理系统业务流程并组织相关部门进行了多轮试用，不断迭代优化。根据系统验证策略使用配置环境、验证环境、生产环境完成IT基础设施架构及系统验证工作，确保符合相关药政法规要求，系统于2022年09月30日完成放行。

　　Akso eGMP质量管理系统一期上线后，能够从根本上确保质量管理工作的合规性，实现人员权限、工作流程和过程的自动控制和记录。同时系统能够准确及时的自动汇总输出质量事件，实现质量数据的有效收集，消除质量体系的信息孤岛，公司管理人员能够随时了解质量工作进展情况，及时发现问题，精准做出决策，避免了由信息不对称带来的企业管理成本，大幅提高质量管理工作效率。通过系统串联质量管理各环节形成闭环管理、网状立体管理，通过对大数据进行收集，对质量量度的趋势进行分析，前瞻性预估风险，做到事前控制，显著提升公司质量管理体系的管控水平。