来源 :新华制药2025-05-09
近日,新华制药注册申报的依帕司他片上市许可持有人变更获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,这是公司今年以来第11个获准上市的制剂产品。

依帕司他片适应症为糖尿病性神经病变。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。根据有关统计数据显示,2023年中国公立医疗机构依帕司他片的销售额约为18.03亿元。
目前,公司已在内分泌系统布局了调节内分泌药物氢化可的松,治疗糖尿病药物二甲双胍片、格列美脲片等产品,此次依帕司他片获批,进一步丰富本公司内分泌系统药物产品线,也为患者提供更多用药选择。