来源 :中金在线2025-05-23
山东新华制药股份有限公司(证券代码：000756，证券简称：新华制药)近日宣布，其研发的布洛芬混悬滴剂(规格：15ml:0.6g、30ml:1.2g)已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药品注册证书》，批准文号分别为国药准字H20254094和国药准字H20254095。该药品注册分类为化学药品4类，按甲类非处方药管理，适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，以及缓解轻至中度疼痛(如头痛、关节痛等)。
根据公告，新华制药于2023年11月提交上市申请，2025年5月正式获批，标志着公司布洛芬制剂产品线进一步丰富。数据显示，2023年中国公立医疗机构布洛芬销售额达50.9亿元，此次获批有望提升新华制药在解热镇痛领域的市场竞争力。
新华制药表示，新产品的上市将强化其配套生产优势，但同时也提示投资者，药品销售可能受行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性。