来源 :原料药情报局2025-12-11
【原料药情报局】获悉：近日，关于 新华制药 高端API产业创新中心项目在相关网站公示。
项目基本情况
项目名称: 新华制药 高端API产业创新中心项目
建设单位:山东 新华制药 股份有限公司
建设地点:扩建项目位于淄博市张店东部化工区昌国路229号 山东 新华制药 股份有限公司二分厂 现有厂区内
建设性质:扩建
项目投资:项目总投资12077万元，其中环保投资80万元，占总投资的0.66%;占地面积:新建现代医药产业中心Ш厂房占地面积为2529.68m2，全厂占地面积约282821m2(424.5亩)
行业类别:C2710化学药品原料药制造
建设周期:12个月
建设内容及规模:在二分厂现有厂区内氢可厂房西侧预留空地处新建1座4层现代医药产业中心Ⅲ厂房(属于204车间)，该厂房东侧1-4层区域新建1条800t/a碳酸司维拉姆生产线。
产品方案
扩建项目新建1条800t/a碳酸司维拉姆生产线，该生产线与在建的1条200t/a碳酸司维拉姆生产线的原辅材料、生产工艺及规律、产品质量标准一致，各自生产，互不影响达产后，二分厂碳酸司维拉姆的产能为1000t/a。
碳酸司维拉姆，是一种非吸收性磷酸盐结合剂，主要用于控制慢性肾脏病(CKD)尤其是透析患者的高磷血症，其作用机制基于独特的分子结构与肠道内磷酸盐的靶向结合。碳酸司维拉姆在肠道中通过离子键和氢键结合食物中的磷酸根，形成不可吸收复合物，减少磷的吸收，从而降低血清磷水平，这一作用对 CKD患者至关重要。碳酸司维拉姆作为指南推荐的一线降磷药物，其核心价值在于高效降磷、心肾保护、安全性可控，尤其适合长期透析且合并心血管高风险的患者。
厂区现有产品方案
在建项目
在建项目依托现有207车间建设1条水杨酸铋、水杨酸钠、水杨酸镁共用生产线。204车间包含现代化学医药产业化中心I厂房和现代化学医药产业化中心Ⅱ厂房。203车间主要包含氢可生产厂房和溶剂回收车间。
山东 新华制药 股份有限公司，注册地址为淄博市高新技术产业开发区化工区。公司现有5个生产厂区，位于淄博市内有3个生产厂区，分别是总部园区、一分厂、二分厂，其中总部园区位于淄博高新区鲁泰大道1号，占地面积500亩，是公司的办公中心、研发中心、营销中心以及制剂生产中心;一分厂位于淄博高新区化工路13号，占地面积450亩，是公司原料药生产基地，主要产品有布洛芬、 咖啡因 、左旋多巴、吡哌酸、卡巴匹林钙等品种;二分厂位于张店化工产业园(原张店东部化工区)，占地面积500亩，是公司原料药生产基地，主要产品有阿司匹林、安乃近、氨基比林、鱼油、碳酸司维拉姆、尼莫地平、盐酸苄丝肼等产品。