来源 :深交所互动易2024-07-26
irm104216695问通化金马(000766)公司近期发布了新药原料药上市申请受理公告，有解读认为公司1.1类新药不符合“创新”条件不能申请上市，故而公司退而求其次申请原料药上市。请问董秘，原料药申请上市和创新药制剂申请上市有什么关联？市场传言如有谬误请纠正。
2024-07-25 09:49:54
通化金马答irm104216695
您好，我公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片，为国家1.1类新药。现已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前，公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。公司郑重提醒广大投资者，中国证券报、证券时报、上海证券报和巨潮资讯网为公司指定的信息披露媒体，有关公司的重大信息，以公司在以上媒体发布的公告为准。
2024-07-26 15:37:31