来源 :深交所互动易2024-07-30
cninfo1272755问通化金马(000766)请问注册办法规定原料药和制剂一起申报并联审批,例外只有仿制药可以单独申报,公司是否一起申报?如果单独申请原料药是因为是仿制药?
2024-07-26 16:55:35
通化金马答cninfo1272755
您好，原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前，公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
2024-07-30 15:50:42