来源 :深交所互动易2025-08-07
irm1865747问通化金马(000766)董秘您好，关于琥珀叭氢氨吖啶片暂停补充临床数据，各医院重新招聘临床入组，还需要52周临床数据，这次所谓的4期临床数据是不是CDE批复必须条件？希望不要复制粘贴重复回复投资者，谢谢！
2025-08-05 21:16:28
通化金马答irm1865747
您好！公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。在评审过程中出现暂停是综合评审的工作常态。公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！
2025-08-07 11:45:11