来源 :北大医药2025-04-01
春风送暖捷音至
近日，北大医药获得国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠（0.5g、1g）的《药品补充申请批准通知书》，这标志着该产品通过仿制药一致性评价，北大医药“头孢类”家族日渐壮大，抗感染核心领域再添战略成果，为2025年公司高质量发展擂响战鼓！
注射用头孢唑肟钠是北大医药抗感染重点品种，属于第三代头孢菌素类抗生素，具有广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱β内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）作用稳定，临床广泛用于治疗下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎等疾病，因其疗效显著、安全性高，成为诸多专家临床抗感染治疗的重要选择之一。
该项目启动以来，北大医药研发团队秉持“创新突破、精益求精”的理念，针对工艺优化、质量提升等关键环节展开技术攻关，团队夜以继日、协同作战，攻克多项技术难题，高效完成申报资料并顺利通过审评，此次获批表明北大医药一致性评价工作已迈向成熟阶段，更彰显了公司在仿制药研发领域的硬核实力。
目前，北大医药在抗感染领域已形成多品种、全梯队的产品矩阵，“补产品”工作持续深化，核心管线竞争力显著增强。此次注射用头孢唑肟钠的获批进一步完善了公司抗感染类领域产品结构，提升公司市场竞争力。未来，北大医药将继续锚定“抗感染、镇痛类、精神类、慢病类”核心领域，加大研发投入，强化内生外延，以更多优质药品守护民众健康，为医药行业高质量发展注入澎湃动能！