来源 :深交所互动易2021-12-13
国有资本问中广核技(000881)根据公开资料显示发达国家生产的一次性医疗用品40—50%采用辐照灭菌。中广核技电子束辐一次性医疗用品方法灭菌是否美国FDA认可？疫情时，中广核技能否充分发挥了电子束辐照灭菌技术的优势，为一次性医疗产品及医疗防护用具的电子束辐照灭菌？
2021-11-27 12:30:21
中广核技答国有资本
尊敬的投资者，您好！医疗器械等用品，在国内主要需取得ISO 13485和ISO 11137-1的认证，进入美国则需要获得FDA的注册号，FDA会随机抽查审核，本公司已在美国FDA进行注册，经本公司子公司辐照加工的产品早在2012年起就可以直接进入美国。疫情期间，公司充分发挥电子束辐照灭菌技术优势，及时为医疗防护用品等产品提供了电子束辐照灭菌服务。感谢您对公司的关注！
2021-12-13 17:53:28