来源 :格隆汇2023-07-20
格隆汇7月20日丨重药控股(000950.SZ)公布，公司控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(简称“重药股份”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》，同意重药股份撤回盐酸普拉格雷片的注册申请。
盐酸普拉格雷片原研公司为第一三共株式会社，是第三代的抑制ADP激活的血小板聚集的药物，适应于预防接受经皮冠状动脉介入治疗后的急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛，陈旧性心肌梗塞患者的血栓形成。目前已在全球70多个国家和地区上市(中国境内未上市)。
重药股份投资引进了第一三共株式会社盐酸普拉格雷片制剂技术及中国境内专利独家授权，于2021年7月向国家药监局递交该产品的上市注册申请并予以受理。因盐酸普拉格雷片需进一步完善申报资料，经审慎研究决定，重药股份向国家药监局主动申请撤回盐酸普拉格雷片的药品注册申请。