7天两笔重磅合作，累计近17亿美元
01
9.3亿引进四款ADC
2月28日，华东医药发布公告称，其与德国上市公司 Heidelberg Pharma AG达成系列战略合作协议。
此次合作涉及股权投资和产品引进两方面。
股权方面，华东医药子公司华东医药投资控股（香港）有限公司以6.44欧元/股的价格取得Heidelberg Pharma共计35%的股权，成为其第二大股东，股权投资金额1.05亿欧元。
产品方面，杭州中美华东制药将获得Heidelberg Pharma的2款在研产品HDP-101、HDP-103在中国大陆、香港特别行政区等20个亚洲国家和地区的独家许可，包括独家开发及商业化权益。
公告显示，HDP-101正在开展用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的海外I/IIa期临床试验，并已于2022年2月15日完成首例受试者给药；HDP-103则靶向PSMA（前列腺特异性膜抗原），正在开展临床前研究，目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
中美华东将向Heidelberg Pharma支付2000万美元首付款，最高不超过4.49亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及从个位数到低两位数的分级的净销售额提成费。
此外，中美华东还将获得Heidelberg Pharma另外2款在研产品HDP-102、HDP-104的独家选择权（Opt-in）。
如中美华东行使了选择权，将对每个产品额外支付500万美元一次性行权费、最高不超过2.255亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及从个位数到低两位数的分级的净销售额提成费。
另外，根据合作协议，中美华东还拥有 Heidelberg Pharma 另外2款后续在研产品的优先谈判权（ROFN）。
02
全面布局ADC
华东医药作为老牌制药企业，在专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售方面拥有一定优势。
不过为实现创新转型，华东医药还通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。
华东医药肿瘤领域主要创新药
图片来源：华东医药
此次9.3亿美元合作前不足七日，中美华东于2月22日与Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.的全资子公司Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.签署战略合作协议，耗资近7亿美元买进两款新药。
根据协议，华东医药将获得ARCALYST?和Mavrilimumab在亚太区（不包括日本）的独家开发、生产和商业化权益。
为此，华东医药将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
从整体来看，ADC药物是华东医药创新转型的重点领域。
ADC药物集抗体的特异性和毒性小分子的高抗肿瘤活性于一体，有望实现对肿瘤细胞的精准高效杀伤，具有较大的市场潜力。
中信证券分析，假设2020年前最早上市的10款ADC药物占据40%市场份额，预测全球销售额将达410亿美元。
由于市场潜力广阔，国内外药企纷纷布局ADC药物。跨国药企方面，阿斯利康、罗氏、吉利德等企业早已进入；本土企业方面，荣昌生物的纬迪西妥单抗是首个上市的ADC药物，恒瑞医药、云顶新耀、珍宝岛、新华制药等多家企业也有涉足。
截至2021年末，全球已经上市的ADC药物数量达到14款，有数据统计全球已披露立项的ADC药物数量超过300个。目前，国内有超30款款ADC药物，不过多数仍然处于临床Ⅰ期和临床前阶段，未来3-5年有望成为集中上市期。
华东医药也看准了ADC药物的发展潜力，迅速杀入相关领域。
目前，华东医药已经围绕 ADC药物陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司，包括投资抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股多抗平台型研发公司道尔生物，已具备较强的ADC研发技术积累。
图片来源：华东医药
华东医药在公告中明确表示，未来其将在ADC领域持续深化，形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈，持续开发差异化的ADC创新药物。
Heidelberg Pharma是全球ADC药物研发的顶尖Biotech之一，未来有望持续为华东医药输送丰富的ADC产品管线，也符合华东医药未来的发展方向。
03
老牌药企持续转型
积极进行创新转型的背后是集采、医保谈判等医药政策对华东医药原有核心业务的利润的打击。
2020年，华东医药核心产品阿卡波糖落标第2此全国集采；2021年上半年，华东医药另两大单品泮托拉唑注射剂、注射用地西他滨又分别中标第4次、第5次全国集采。
从业绩来看，2020年半年报开始，华东医药归母净利润首次出现“负增长”，不过到2021半年报时，降幅开始出现收窄。
中美华东2021年第3季度当季营业收入同比下降12.7%，但环比实现增长2.0%，当季净利润同比下降5.2%（2021年第一季度同比降幅14.6%，第二季度同比降幅11.7%），环比已实现增长14.8%。
华东医药表示，业绩回升的原因是其不断加速推进创新国际化进程，同时强化院外及基层市场开发，最终在主要产品保持销量增长的同时，免疫及心血管产品收入继续保持较快增长。
面临集采压力的不止华东医药一家。以恒瑞医药为例，在2021年6月份进行的第五批药品集采中，恒瑞6款产品中标，2个产品落标。据了解，恒瑞这8个产品2020年的年度收入合计达到44.3亿元。
在第五批集采落地后，相关产品的利润面临缩水，按照第五批集采的落地时间推算，这一影响将体现在恒瑞2021年四季度的财务情况中。
面对这一情况，恒瑞选择持续加码研发，不过在坚持自主研发的同时也在下半年做出了引进潜力创新药产品的尝试。
对于老牌药企而言，面对新的市场情况做出调整已迫在眉睫。华东医药接连引进创新药持续转型，同时布局医美以求改善资金状况，双管齐下效果明显。同时，一贯站在创新前列的恒瑞也需要不断调整，才能长远发展。