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华东医药(000963)内幕信息消息披露
 
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华东医药美国合作伙伴公布全球首个治疗阳性卵巢癌ADC药物SORAYA试验全部研究结果

http://www.chaguwang.cn  2022-03-20  华东医药内幕信息

来源 :全景网2022-03-20

  北京时间2022年3月20日,美国上市公司ImmunoGen(NASDAQ:IMGN)对外公布了用于治疗卵巢癌的ADC药物IMGN853(Mirvetuximab Soravtansine)美国关键性单臂临床试验(SORAYA)的全部研究结果。试验已达到主要研究终点,确认的客观缓解率为32.4%,包括5个完全缓解;更新的中位缓解持续时间为6.9个月,临床试验结果显示其在叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌中具有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。ImmunoGen预计本月在美国递交IMGN853的生物制品许可申请(BLA)。

  IMGN853为华东医药(000963.SZ)与ImmunoGen在抗体偶联药物(ADC)领域合作开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC在研药物。目前,IMGN853在中国的I期临床试验PK药代研究和中国III期临床试验均完成首例受试者入组及给药。

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