来源 :医药魔方Info2023-01-16
1月16日，科济药业宣布与华东医药就BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液（CT053），达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，科济药业将获得2亿人民币的首付款，并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责CT053在中国大陆地区的开发、注册和生产。
泽沃基奥仑赛是一款自体全人抗BCMA CAR-T细胞产品，融合了科济药业的升级版CAR结构，具有较低免疫原性和较高稳定性的全人抗BCMA特异性单链抗体，在没有肿瘤相关靶点的情况下，可降低CAR细胞的自动激活。此前用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤获得NMPA和EMA双突破性疗法资格认定，并被FDA和EMA授予孤儿药称号。
在ASH 2022上，科济药业公布了II期临床试验（CT053-MM-01）的结果，102例经过至少三线治疗的多发性骨髓瘤患者经治疗ORR为92.8%，CR/sCR为42.2%；2022年10月，该药用于治疗多发性骨髓瘤的上市申请获药监局受理，目前处在审评阶段。