来源 :智通财经2023-11-13
华东医药(000963.SZ)发布公告,2023年11月13日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:JXSS2300084),由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普(暂定)(ARCALYST?,RilonaceptforInjection)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)的上市许可申请获得受理。该药品申报适应症:治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)和穆-韦二氏综合征(MWS)。