来源 :深交所互动易2025-01-21
irm1602227问华东医药(000963)董秘您好!近日美国获批的创新医疗器械肾小球过滤设备。该设备是在国内生产出口到国外的吗,另外,这款产品贵公司国内上市时间以前说是24年底。今年一季度能否上市?
2025-01-19 17:31:06
华东医药答irm1602227
您好!本次美国获批的MediBeacon Transdermal GFR System (TGFR)由肾小球滤过率动态监测系统(含监测仪、传感器)和Lumitrace(瑞玛比嗪,Relmapirazin,研发代码:MB-102)注射液组成,其监测系统在国外生产,而中美华东为示踪剂Relmapirazin的生产商之一。该产品的中国上市申请目前尚处于审评过程中。感谢您的关注!
2025-01-21 11:30:12