来源 :全景网2025-09-16
2025年9月16日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）发布消息称，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）自主研发的全球首创（First-in-class）的长效三重激动剂DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症（SHTG）的2期临床研究（“DR10624-201研究”）结果入选了2025年美国心脏协会科学年会（AHA ScientificSessions2025）的最新突破性研究，并被列为心脏代谢疾病药物的开创性临床试验。值得一提的是，DR10624-201研究将作为今年AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台，这也充分体现了业界对DR10624 的科学价值与临床前景的高度认可。
中国心血管创新药首获开场报告殊荣
今年美国心脏协会科学年会（简称AHA2025），将于2025年11月7日至10日在美国路易斯安那州新奥尔良举行。AHA科学年会是全球首屈一指的展示心血管疾病、大脑健康和相关疾病最新科学和临床理念的国际盛会。全球心血管领域专家学者将汇聚一堂，共同探讨心血管疾病最新研究成果与未来治疗方向。
本次入选AHA2025的是DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究结果。该研究的主要研究者、北京大学第一医院副院长、心血管疾病研究所所长李建平教授，将在本届AHA年会做开场报告，向全球首次公布DR10624-201研究的临床数据。此举开创了中国心内科领域学者作为首次作为开场报告登陆AHA年度会议“最新突破性研究”专场的先河，标志着我国在心血管领域的临床研究和针对心血管疾病的创新药物开发的历史性突破。
DR10624作为一款长效三靶点激动剂，是全球首创（First-in-class）的靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物，DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。值得一提的是，DR10624是目前研发进展最快的FGF21三靶点药物，且其靶点组合具有唯一性。
DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床研究结果在今年上半年的2025年欧洲肝病研究学会年会（EASL Congress 2025）上首次发布。研究结果显示，DR10624在受试者中展现出优异的降低肝脏脂肪的药效，在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中，DR10624的各剂量组（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg剂量滴定组）的肝脏脂肪含量（LFC）较基线相对降幅分别为58.3%、83%、89.2%和87.2%，显著高于安慰剂组的27.2%。。此外，DR10624展现出显著的降低血脂的药效，较好的降低胰岛素抵抗的药效。安全性方面，DR10624在本研究中耐受性良好，未发生与研究药物相关的严重不良事件，且导致治疗终止的治疗相关不良事件发生率较低。
目前DR10624注射液目前正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究，并于2025年4月完成首例受试者入组。
SHTG构成的公共卫生威胁正日益受到关注。SHTG患者面临更高的急性胰腺炎和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险，这些疾病则会增加住院和死亡的风险。据介绍，本次在AHA2025上公布的针对SHTG的2期临床研究结果证明了DR10624具有极佳的降低甘油三酯、使血脂正常化、和消除肝脏脂肪的药效，未来有望成为治疗SHTG和多种心血管疾病的创新疗法。
突破性进展彰显华东医药创新研发实力
DR10624的突破性进展，正是华东医药长期坚持创新研发战略的生动体现。这家被誉为“中国医药大白马”的企业，已构建了覆盖从靶点发现、临床开发到产业化落地的完整研发体系，展现出持续强化的自主研发能力。除DR10624这一全球首创三靶点激动剂之外，在内分泌领域，华东医药围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线，不仅在多靶点激动剂领域取得了突破性进展，其在研的GLP-1相关产品也正稳步推进临床开发，涵盖了糖尿病、体重管理等多个重要适应症，形成层次丰富、靶点多元的产品矩阵，为未来可持续发展奠定坚实基础。
公司自主研发的全球创新水平的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002（conveglipron），目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，并已完成降糖适应症中国两项Ⅲ期临床研究的首例受试者随机给药。
GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide），目前正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验，已于2025年4月完成Ⅱ期全部受试者入组，预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究。此外，糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年7月完成全部受试者入组。
司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理。司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。此外，德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理。
DR10624在AHA 2025的亮相，不仅是中国创新药跻身全球心血管领域顶级舞台的重要里程碑，更是华东医药自主研发实力的集中展现。作为国内医药行业创新标杆，公司通过DR10624等全球首创产品的突破，持续验证其自主研发能力不断夯实。随着多款在研自研药物进入关键临床阶段，华东医药正加速从“创新跟随者”向“领域定义者”的战略转型，有望为全球患者提供更多“中国方案”。