来源 :动脉网2025-09-23
抗体药物偶联物(ADC)已成为创新药研发核心赛道，华东医药持续加大该领域布局。近日，其全资子公司中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请获美国FDA批准，可在美开展I期临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤，且该产品临床试验申请也已获国家药监局受理。HDM2017是拥有全球知识产权的1类生物新药，通过靶向作用特异性识别肿瘤表面抗原，发挥抗肿瘤作用，临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性。此外，华东医药肿瘤领域聚焦ADC，已构建独有的ADC全球研发生态圈，除HDM2017外，靶向ROR1 ADC创新药HDM2005研发进度居全球一梯队，正在国内开展三项临床试验。（摘要由动脉网AI生成）