来源 :医美行业观察2026-03-26
近日，减重行业内参发布了一篇关于谁会是司美格鲁肽“首仿药”的文章，有人注意到这一赛道的重磅玩家华东医药未上榜前三甲。
回顾国产药企在减重药领域的布局与进展，华东医药一直是重要存在。其利拉鲁肽产品（利鲁平?）是中国首款批用于减重的GLP-1药物。
2023年3月30日获批，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖，帮助改善血糖水平。2023年7月4日获批，用于肥胖或超重患者的体重控制。
彼时的中国减重药市场，没有“合规”对手，紧随其后获批的仁会生物的“贝那鲁肽注射液”也因每日3次的注射要求，导致依从性差，上市后市场表现并不佳。
大约一年后，司美格鲁肽、替尔泊肽减重适应症才在中国获批。
2024年，诺和诺德司美格鲁肽和礼来替尔泊肽先后获批减重适应症。叠加政策推动，中国减重行业正式步入全面竞争阶段。
华东医药这个老牌玩家为什么在司美格鲁肽“首仿药”的路上慢了半步？
首先我们要明确，司美格鲁肽“首仿药”的布局并不意味着其在减重市场的全部布局都慢了半步。
然后我们来分析，华东医药的“首仿药”之路。
华东医药的许多布局都围着诺和诺德的动作展开。早期，利拉鲁肽专利属于诺和诺德，2015年，杭州九源基因对“涉及利拉鲁肽制剂的等渗剂配方（丙二醇替代丙三醇）”提出无效宣告请求，专利复审委员会以“不具备创造性”宣告专利全部无效。诺和诺德公司不服，提起行政诉讼，北京知识产权法院一审判决驳回其诉讼请求，终审判决维持原判。——制剂专利无效。
利拉鲁肽的核心化合物专利于2017年8月22日到期。
2024年3月7日，杭州中美华东针对“促胰岛素肽的稳定制剂”专利权人诺和诺德公司，发出无效宣告请求，国家知识产权局发出无效宣告请求审查决定书（第564703号），以“不具备创造性”为由宣告该专利全部无效。——制备方法专利无效。
这一系列操作，使得华东医药旗下“利鲁平”成为利拉鲁肽减重适应症的“首仿药”，也吃到了审批红利。
“司美格鲁肽”专利同样经历了这一过程，从2021年开始，华东医药子公司杭州中美华东向国家知识产权局递交司美格鲁肽核心专利（CN200680006674.6）的无效申请。历时3年多的拉扯，双方不断上诉，在2025年12月，最高人民法院作出终审判决（2023）最高法知行终1282号，驳回上诉，维持专利有效，认定司美格鲁肽专利具备创造性，补充实验数据可被接受。
显然，根据对各仿制药企业审批进展的统计，华东医药的进程不是最快的。
与华东医药同源的九源基因在这方面跑得更快一些。2024年4月，九源基因旗下的吉优泰申报的“降糖”适应症已经获受理，是最早的一家企业。
其实除了司美格鲁肽仿制药的研发审批，华东医药近几年的研发管线一直没离开过减重。包括口服小分子（单靶点）GLP-1受体激动剂、双靶点激动剂、长效三靶点，以及小核酸药物等，都有不同程度的进展。
华东医药在司美格鲁肽首仿药上是否失了先机，是不确定的，毕竟在审批过程中，一切意外都可能发生。除此之外，华东医药其他品类的布局也在快速进行中，让我们期待最终的结果。