来源 :深交所互动易2026-03-17
irm1831859问九芝堂(000989)新修订《药品管理法实施条例》将于2026年5月15日起实施，这对龙头药企是重大利好，九芝堂多年来积极把握政策，坚持研发创新，为患者提供多种满足临床需求的新药。其中，公司提前布局的罕见药和儿童药也将获得市场独占期等政策支持，请问董秘介绍一下新药进展，谢谢。
2026-03-11 11:49:20
九芝堂答irm1831859
投资者您好。公司主要开展创新药抗凝一类新药YB209项目、创新型环脂肽类抗生素 YB211 项目的研发以及干细胞项目的研发。根据2025年半年度报告披露，公司研发中心YB209项目完成免疫原性研究的方法开发和验证，完成I期临床收尾、关闭实验中心；YB211项目完成临床样品制备、2段生殖毒性试验、PK-PD 启动，完成临床I期试验并全面启动临床Ⅱ期试验，受试者入组等工作。根据公司2025年半年度报告披露：九芝堂美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验已完成IIa期45例全部受试者入组；人骨髓间充质干细胞注射液治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的临床试验已完成10例全部受试者的入组。根据公司2025年8月27日发布的《关于控股子公司研发新药启动临床试验的公告》披露：九芝堂美科的人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症的临床试验已于2025年8月26日召开启动会。
2026-03-17 20:45:03