来源 :格隆汇2021-07-22
格隆汇7月22日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司北京新沿线医药科技发展有限公司(“北京新沿线”)于2021年7月21日收到国家药品监督管理局签发的交联玻璃酸钠注射液(商品名：HyruanONE?)境外生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
HyruanONE?是LGChem,Ltd.公司的原研产品，它是一种单剂量制剂用于治疗膝骨关节炎，于2013年10月首次在韩国获批，随后在超16个国家和地区注册上市。该品粘弹性接近正常成人关节滑液，注射后在关节腔中有较长的存留时间，可以作为关节液的临时性替代和补充品，通过粘弹性补充疗法，恢复病变关节组织生理学和流变学状态。
与其他已上市同类产品相比，HyruanONE?通过使用交联剂(1,4-丁二醇二缩水甘油醚，BDDE)，使玻璃酸钠分子量最大化，减少了给药次数，提高使用的方便性，减少频繁给药引起的感染，提高了医疗服务质量。根据IQVIA样本数据显示，2020年玻璃酸钠注射液全球市场规模约75.3亿元，其中交联玻璃酸钠注射液为15.9亿元。
根据米内网样本数据显示，2020年玻璃酸钠注射液中国市场规模约12.7亿元，主要为普通玻璃酸钠，主要厂家有上海昊海生物科技股份有限公司、山东博士伦福瑞达制药有限公司、明治制果药业株式会社小田原工厂及上海景峰制药有限公司等；交联玻璃酸钠只有赛诺菲的欣维可?，目前市场份额较小。
截止目前，该项目已投入研发费用约2992.73万元。