来源 :格隆汇2021-08-02
格隆汇8月2日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司(“亿帆制药”)于2021年8月2日收到国家药品监督管理局签发的氯法拉滨注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。
氯法拉滨注射液为细胞毒类抗肿瘤药，主要用于儿童难治性或复发性急性淋巴细胞性白血病，是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药，治疗白血病总体反应率高，安全且良好耐受，无非预知的不良反应，既可以静脉给药，也可以口服，属于临床急需品种。
截止报告披露日，中国尚无原研及仿制药产品上市，有3家企业正在进行临床实验，国内尚无按照一致性评价标准申报的厂家，因此公司有望成为首家视同通过一致性评价的企业。
根据IQVIA数据库显示，2020年氯法拉滨注射液全球市场规模约2.02亿元，全球销量约1.57万支。
截止报告披露日，公司在该项目上研发投入3460.96万元。