来源 :新京报网2022-05-31
5月31日，亿帆医药发布公告称，其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司（简称“亿帆制药”）收到国家药监局核准签发的普乐沙福注射液《药品注册证书》。
普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。
亿帆制药于2020年11月向国家药监局药品审评中心递交了药品注册申请，于2020年12月获得受理，并于2022年5月收到普乐沙福注射液《药品注册证书》，本次普乐沙福注射液以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。
截至目前，亿帆制药的普乐沙福注射液是唯一一个完成恶性淋巴瘤临床数据的国产干细胞动员剂，动员效果及临床安全性等临床特征与原研进口产品高度一致。除亿帆制药外，国内普乐沙福注射液有2家获批，分别为赛诺菲（进口原研）及湖南五洲通药业股份有限公司（2022年5月获批），1家企业处于报产阶段。
根据米内网样本数据显示，2021年普乐沙福注射液国内市场销售额约6095万元。截至目前，该产品研发已投入7021.62万元。