来源 :界面新闻2022-11-14
亿帆医药11月14日公告，公司控股子公司 Evive Biotechnology Inc.，（以下简称“美国亿一”）同意将在研产品艾贝格司亭α注射液（以下简称“F-627”）在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，ACROTECH公司以此获得在合作区域内的独家销售权，ACROTECH公司需向美国亿一支付最高额不超过2.37亿美元的独家许可费（首付款、里程碑付款），以及两位数的分级净销售额提成费。
F-627是基于控股子公司Evive Biotech Ltd.现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种，是基于Fc融合蛋白技术，由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体，具有长效和强效的生物学特点。目前F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强了免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。
本次协议的签署对公司本年度经营成果没有重大影响，如未来在美国获批上市，将对公司业绩产生积极影响。3月31日公司收到FDA邮件通知，因旅行限制，FDA将推迟F-627上市申请批复，直到现场检查完成，能否获批上市尚存在不确定。
截止报告披露日，F-627海外市场共签署6个国家，分别为德国、希腊、塞浦路斯、巴西、瑞士、美国。