来源 :格隆汇2023-03-03
亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2023年3月3日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸长春新碱注射液《药品注册证书》。
硫酸长春新碱注射液适用于治疗急性白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤，也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等的治疗。
此次硫酸长春新碱注射液以化学药品注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。
截至报告披露日，除公司外，硫酸长春新碱注射液中国境内暂无企业获批，1家企业处于报产阶段。
此次《药品注册证书》的取得，标志着公司成为该品种国内首家视同通过仿制药一致性评价的企业，丰富了公司血液肿瘤产品的品类，借助公司成熟的血液肿瘤产品推广销售团队将对公司业绩产生积极影响，但产品的具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响，具有不确定性。