来源 :深交所互动易2023-04-12
joy53问亿帆医药(002019)F-627审核了合规后突然暂停了,请问是因为提交的材料不合格,需要公司继续补充材料,还是因为必须要等到FDA现场核查后,CDE才能再启动审核?谢谢!
2023-03-28 11:17:53
亿帆医药答joy53
感谢您的关注与提问!该产品不需要等到FDA现场检查后才进行国内重新启动审核,目前国内审评仍处于正常进行中。谢谢!
2023-04-12 18:56:45