来源 :深交所互动易2023-06-25
irm6275884问亿帆医药(002019)一：请问F652的GVHD适应症已经获得FDA孤儿药资格，IIA临床也已经结束，为何年报后续没有提及GVHD适应症的规划进展，请不要公式化搪塞，给出合理解释。二：FDA在北京原液车间检查结束后，是否会出具检查结果的报告，公司是否会进行公告？
2023-05-29 11:48:56
亿帆医药答irm6275884
感谢您的提问与关注！（1）在研项目F-652的急性移植物抗宿主病适应症目前还在进行临床开发方案的讨论中；（2）美国FDA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已于6月7日顺利完成。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
2023-06-25 14:33:21